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行業新聞

2019年國家醫保藥品目錄調整工作預計在10月前完成

417日,國家醫保局正式發布了《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》(以下簡稱《方案》)

 

《方案》顯示,藥品目錄調整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面,具體包括藥品調入和藥品調出兩項內容。其中,在調入方面,調入的西藥和中成藥應當是20181231()以前經國家藥監局注冊上市的藥品。

 

優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

 

根據藥品治療領域、藥理作用、功能主治等進行分類,組織專家按類別評審。對同類藥品按照藥物經濟學原則進行比較,優先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

 

調入分為常規準入和談判準入兩種方式,在滿足有效性、安全性等前提下,價格(費用)與藥品目錄內現有品種相當或較低的,可以通過常規方式納入目錄;價格較高或對醫保基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入(獨家藥品的認定時間以遴選投票日的前一天為準)

 

中藥飲片采用準入法管理,國家層面調整的對象僅限按國家藥品標準炮制的中藥飲片。

 

在調出方面,《方案》顯示,藥品目錄內原有的藥品,如已被國家藥品監管部門禁止生產、銷售和使用的,應予調出;經專家評審認為存在其他不符合醫保用藥要求和條件的,按程序調出。

 

另外,313日,國家醫保局發布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》后,業內就指出,對于經過專家嚴格評審、不具備條件的藥品要調出目錄。例如,臨床療效不明確的中藥注射劑、輔助用藥將面臨危機。

 

對于調出的藥品范圍,國家醫保局解讀方案時表示,比如藥品監管部門已經撤銷通用名下所有批準文號或吊銷《進口藥品注冊證》的,藥品監管部門禁止生產、銷售和使用的等將直接調出目錄。

 

其他一些藥品的調出,均需要經過嚴格的專家評審程序,例如專家評審后認為臨床價值不高、已經可以被完全替代的品種,可能會被調出目錄。”

 

另外,還有一些藥品不能納入目錄范圍。國家醫保局表示,比如主要起滋補作用的藥品,含國家瀕危野生動植物藥材的藥品,預防性的疫苗和避孕藥品等公共衛生用藥,用于減肥、美容、戒煙等的藥品。這些有的是改善生活品質的,有的是起預防作用的,有的屬于公共衛生保障范圍,均不納入目錄調整的范圍內。

 

  對于非處方藥品(OTC),國際上普遍不予報銷,此次調整原則上不再新增。

 

此次《方案》還提到,將同步調整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法,規范藥品名稱劑型,適當調整藥品甲乙類別、目錄分類結構、備注等內容。在甲乙類別調整過程中,優先考慮基本藥物。

 

從工作進度安排來看,此次藥品目錄調整分為準備(20191-3)、評審(20194-7)、常規目錄發布(20197)、談判(20198-9)、發布談判準入目錄(20199-10)5個階段。預計在今年10月前完成全部工作。

 

 

——新聞內容摘自《中國制藥網》

 

httpwww.zyzhan.comnewsdetail73915.html

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